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专利号:2013103406864
本发明涉及一种粒度小于20微米的坎地沙坦酯的制备方法。市售的坎地沙坦酯片剂使用的是坎地沙坦酯的C型晶体,规格为4mg或8mg,通常制粒的时候,C型坎地沙坦酯要求过100目筛。对直径超过100目的坎地沙坦酯采取粉碎的方式,但这种方式能破坏坎地沙坦酯的原有晶体结构,部分形成不稳定的无定型粉末,导致坎地沙坦酯片剂在储存过程中有关物质升高的趋势加快。通过对结晶温度的控制,获得了一种直径小于20微米的坎地沙坦酯C型晶体,极大方便了口服固体制剂的制造。